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行业规范
  • 新版GMP标准:药品无菌生产质量管理规范

    新版GMP标准:药品无菌生产质量管理规范

    无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素,无菌药品的生产必须在洁净室严格按照精心设计并经验证的方法及规程进...

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  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)三

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  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)一

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  • 相关洁净行业洁净度等级标准及空气过滤器效率标准

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